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吲哚美辛肠溶片

吲哚美辛肠溶片

【吲哚美辛肠溶片说明书】

【成分】
本品主要成份为吲哚美辛。
【性状】
本品为肠溶薄包衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
本品适用于:
1、关节炎,可缓解疼痛和肿胀。
2、软组织损伤和炎症。
3、解热。
4、其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【规格】 25mg。
【用法用量】 口服。
1、成人常用量:
(1)抗风湿,初始剂量一次25-50mg,一日2-3次,一日最大量不应超过150mg;
(2)镇痛,首剂一次25-50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药;
(3)退热,一次6.25-12.5mg,一日不超过3次。
2、小儿常用量:一日按体重1.5-2.5mg/kg,分3-4次。待有效后减至最低量。
【不良反应】
1、胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状,出现溃疡、胃出血及胃穿孔。
2、神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
3、肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见。
4、各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johngon综合征)。
5、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等。
6、过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。
【禁忌】
1、活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者禁用。
2、癫痫,帕金森病及精神病患者禁用。
3、肝肾功能不全者禁用。
4、对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者禁用。
5、血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】
1、交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
2、本品解热作用强,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热,故应防止大汗和虚脱,补充足量液体。
3、本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
4、下列情况应慎用:
(1)本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用。
(2)因本品可使出血时间延长、加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
5、用药期间应定期随访检查:
(1)血象及肝、肾功能。
(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
6、为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。
7、本品不能控制疾病过程的进展,故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大,治疗关节炎一般已不作首选用药,仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压,孕妇禁用。
(2)本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应,哺乳期妇女禁用。
9、儿童用药:14岁以下小儿一般不宜应用此药,如必须应用时应密切观察,以防止严重不良反应的发生。
10、老年用药:老年患者易发生肾脏毒性,应慎用。
11、药物过量:用量过大(尤其是一日超过150mg)时容易引起毒性反应,如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等,采用催吐或洗胃,对症及支持治疗。
【药物相互作用】
1、与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃癌的发病率增高。
2、与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道不良反应则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。
3、饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
4、与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。
5、与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。
6、本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
7、与呋塞米同用时,可减弱后者排钠的及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用,对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
8、与氮苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。
9、本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。
10、丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。
11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
12、与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。
13、本品可使甲氮蝶呤血药浓度增高,并延长高血药浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24-48小时前停用本品,以免增加其毒性。
14、与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
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